多种致敏源未标注、细菌严重超标，甚至使用明确禁用的致癌原料和抗生素！12月9日，国家药监局发布《国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告（2025年第45号）》，披露百萃宁、诗朗生姜、三木零道等多个品牌的37批次不合规化妆品，引发广泛关注。

国家药监局发布通告

　　染发膏成重灾区，11个品牌集体“沦陷”

　　这37批次不合格名单涉及洗发水、沐浴露、染发膏、面膜、防晒乳、护发素等多类产品。

　　记者梳理发现，“成分对比”不合格在名单中频频出现，有22个产品。其中，英歌染发膏、小四郎染发膏、魔歌染发膏、乌密草染发膏、Danisi达尼丝染发膏、蓝格染发膏、美兰朵染发膏、艾贝尔芳香滋润型染发霜、优品奢护精华染发膏、钰彩染发膏、CY NIO易梳彩染发膏等11个品牌染发膏添加了2,4 -二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、2,6-二羟乙基氨甲苯、1-萘酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐等成分，但均未按要求标注。

　　值得警惕的是，上述成分大部分具有致敏性，存在出现皮肤过敏的潜在风险。以2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐为例，人体接触后易引发接触性皮炎，严重时甚至出现水疱、糜烂，敏感肌人群的风险更高。此外，根据公开的毒理学数据和权威机构评估显示，尽管目前尚无明确证据表明2,4 -二氨基苯氧基乙醇盐酸盐直接致癌，但存在潜在风险。在消费品使用场景中，应严格控制其使用浓度。

　　而1-萘酚的腐蚀性、致敏性甚至更强。长期高剂量接触存在潜在致癌风险和肝肾损伤风险。国际癌症研究机构（IARC）已将其列为2B类致癌物（对人类致癌性证据有限，对实验动物致癌性证据充分）。

　　添加禁用原料，百萃宁成“惯犯”

　　部分不合格产品中还检出了化妆品明确禁用的致癌原料“丙烯酰胺”和抗生素“他克莫司”。

　　“不合格名单”显示，由科丽思化妆品（上海）有限公司生产的“朵望肃勄特护膏”检测出《化妆品禁用原料目录》明确禁止添加的丙烯酰胺、广州中浩生物科技有限公司生产的“百萃宁婴儿保湿珍护霜”检测出禁用的抗生素他克莫司。

　　研究显示，丙烯酰胺具有神经毒性、生殖毒性，且被国际癌症研究机构列为2A类致癌物，对人体健康存在显著风险。而他克莫司属于大环内酯类抗生素，临床上常用于治疗中重度特应性皮炎等皮肤病。

　　《化妆品安全技术规范》（2015 年版）中明确规定，抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。长期接触含抗生素的化妆品，易让人体产生耐药性，还可能引发接触性皮炎、抗生素过敏等问题，对儿童等特殊人群的危害更显著。目前，不管是药品说明书还是临床研究层面，都未确立其在2岁内婴幼儿使用的安全性和有效性。而“百萃宁婴儿保湿珍护霜”在产品参数上标注的使用年龄为0岁以上。

“百萃宁婴儿保湿珍护霜”产品图

“百萃宁婴儿保湿珍护霜”产品参数

　　记者查阅京东、天猫等平台发现，在国家药监局披露这37批次不合格产品后，这些平台以及百萃宁官方至今仍没有下架、召回涉事产品并整改，还在违规牟利。

涉事产品仍在京东百萃宁官方旗舰店、天猫百萃宁旗舰店售卖

　　事实上，品牌方百萃宁和生产企业广州中浩生物科技有限公司并非首次违规添加禁用原料，已是行业“惯犯”。去年1月8日，国家药监局发布6批次化妆品检出禁用原料的通告，由广州恒澜生物科技有限公司生产的百萃宁婴儿保湿修护霜上榜，不合格项目为：卤倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、赛庚啶，三者均系药品级成分，属于化妆品禁用物质。现市场在售的“百萃宁婴儿保湿珍护霜”正是由上述产品“升级”而来。而所谓的“升级”不过是由原来的3种违规药物换成了1种；生产厂家由去年的恒澜生物换成了今年的中浩生物。

　　恒澜生物、中浩生物也存在违规“前科”。报道显示，2023年7月，浙江省临海市市场监督管理局抽检发现，红色蜗牛婴初霜（备案号粤G妆网备字2022312819）三批次样品均检出禁用抗生素他克莫司，中浩生物、恒澜生物均为涉事企业。

中浩生物在产品中非法添加他克莫司被处罚

　　其中，中浩生物被责令暂停经营并启动召回程序，其46款婴童化妆品备案于2023年7月13日被集中注销；恒澜生物因违法添加激素被顶格处罚，相关责任人被禁业。

　　细菌超标百倍，洗发水竟然比马桶还脏

　　细菌菌落总数也是化妆品检测必查的一项指标。

　　在此次“不合格名单”中，生产企业为粤大妆（广州）化妆品有限公司、品牌方为广州清丝雅生物科技有限公司的产品“三木零道小麦蛋白滋润补水洗发水”，生产方为佛山市佳泓化妆品有限公司的“诗蒂芳雅植物莹润养颜面膜”，生产方为佛山市诗曼诺化妆品有限公司的“梦颜添美海藻靓肤颗粒面膜”均显示菌落总数超标。

三木零道涉事产品细菌菌落总数高达160000 CFU/g

　　令人触目惊心的是，“三木零道小麦蛋白滋润补水洗发水”的细菌菌落总数高达160000 CFU/g。这意味着，每1克该化妆品中，检测出的细菌菌落数量高达16万个，远超《化妆品安全技术规范》规定的限值，属于严重细菌污染。

　　据德国吉森大学2018年发布的微生物检测报告显示，普通家庭马桶坐垫上的细菌量也仅约为265CFU/cm²。相比之下，该款“三木零道小麦蛋白滋润补水洗发水”可谓“比马桶还脏”。

　　来源：南方网、粤学习     记者 邹长森

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